无菌室是药品生产行业必备的重要场所,是符合GMP要求的高洁净净化场所。为达到高要求,这是一种成本极高的空间,建造前需经过精密设计、严格施工、科学配置。小编今天为您对无菌室这个特殊空间进行深度解读。
作为医药生产和科研行业术语,无菌室的目的是通过对自然界的微生物进行去除,确保生物制品纯度并维持长时间稳定。必须要保持高水平的净化空间才能保证这些功能的完成,所以无菌室规范严格,建设难度大、造价昂贵。
无菌室根据生产工艺不同,分为空气净化、物品表面消毒和手消毒几种类型,然后根据使用需要和使用目的等的区别实现分类。在净化方面,可以采取HEPA或ULPA滤芯,滤除空气中的微小颗粒,确保净化空间中的空气完全洁净。
同时,无菌室的空气流动以及压差也非常关键。必须建造一个严格的洁净室,设备增加,工程难度也相应增加。一般的无菌室传统压力状况为对流、冷凝法、单向流压差法、平衡式机械排放等几种,主要根据具体情况选择。
建造质量好的无菌室离不开低排放低污染的材料、高效专业的设备和工艺、严格的验收标准等等。只有细心并一丝不苟地组合和执行才能避免待建筑物早期退化、避免损失、避免不必要的健康影响。
希望本篇文章能让您对无菌室有更深入的了解和认识。